临沂南药医药科技有限公司
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环世微丸新药研发承诺
我公司设有制剂室和检验室,能够为客户进行免费的小试试验及检验,前期进行工艺处方的设计和摸索试验,做出合格的产品供给客户进行试验,针对以上几点我们的承诺如下:
1、我公司针对肠溶缓释品种所做产品能够符合原研上市制剂的四条曲线,同时需要客户提供原料、可靠的原研上市制剂的检验标准及四条曲线数据。
2、我公司提供的是小试、中试及大生产一体化的服务,采用的是手把手的教授具体的生产操作要点,客户无需担心小试成功,中试或者大生产无法生产的问题。
3、所做小试样品保证检验合格,但是新药稳定性试验时间长且干扰因素多,若稳定性不好我公司承诺继续给改进并调整处方至合格。
4、我公司辅助厂家准备第八份资料的整理,方便厂家进行报批及生产。
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